日前，由广东省药品监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布”活动在佛山市三水区举行。
本次活动以“诚信广东器械，健康湾区生活”为主题。广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东，副局长邱楠，佛山市副市长陈伟明，佛山市三水区委副书记、区长黄海，以及广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处、行政许可处、监管创新办（产业促进办）、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省各地市市场监督管理局、三水区政府等机关单位的代表出席了本次活动。
活动现场发布了广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业名单，微点生物荣登本次榜单，这是自2016年以来，微点连续七次登上该榜。
关于质量信用A类医疗器械生产企业：
广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施，依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价，结合企业行业纪录，确定质量信用类别，医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。
根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》，A类质量信用企业指质量管理良好企业，应该具备以下条件：
1、无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；无违反本规定的不良行为；
2、企业管理者代表较好地履行各项职责，企业医疗器械质量管理体系能够有效运行；
3、近二年产品上市监督抽样检测结论合格；
4、日常监督检查重点项目全部符合要求，一般项目不合格项小于10%；各项质量管理综合评价均为良好；
5、积极参加法规、专业培训；主动收集和保存法规、技术标准；
6、企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。